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分化型甲状腺癌(DTC)靶向药仑伐替尼真实世界数据研究显示高疗效

发布时间:2022-11-22

近日,在2022年第91届美国甲状腺协会(ATA)年会上公布了一项真实世界数据(RWD)研究的最终结果。该研究评估了口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(中文商品名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)作为单药疗法,一线治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者的临床疗效。


2015年2月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lenvima:用于治疗局部复发或转移、进行性RAI难治性DTC患者。


会上公布的这项RWD研究纳入了308名在一线治疗中接受Lenvima单药疗法治疗RAI难治性DTC的患者。治疗开始时的患者中位年龄为60岁,44.8%的患者被诊断为III或IV期疾病,89.6%的患者出现转移。到随访结束时,32.1%的患者已停止了Lenvima治疗,而67.9%的患者仍在接受治疗。Lenvima治疗的中位持续时间总体为17.5个月,停药组为9.0个月,仍在治疗组为20.2个月。Kaplan-Meier分析显示,停药的中位时间为49.0个月(95%CI:38.5-54.2)。在99名停药的患者中,最常见的原因是疾病进展(36.4%)和死亡(32.3%)。


RWD研究的最终分析显示,接受Lenvima治疗的患者中,最佳总缓解率(BOR)为72.4%,完全缓解率(CR)为26.9%、部分缓解率(PR)为45.5%。中位无进展生存期(PFS)为49.0个月(95%CI:37.0-54.2),24个月时估计PFS率为68.2%,48个月时为54.2%。数据截止时未达到总生存期(OS)中位数。24个月时的估计OS率为78.4%,72个月时为57.0%。


甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤,全球数据显示其发病率呈上升趋势。据估计,在2022年,美国将有43800例甲状腺癌新病例,女性患甲状腺癌的几率是男性的3倍。最常见的甲状腺癌类型,乳头状癌和滤泡癌(包括Hürthle细胞),被归类为DTC,约占所有病例的90%。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘(RAI)治疗治愈,但那些癌症持续或复发的患者预后较差。

 

Lenvima是卫材发现并开发的一种激酶抑制剂,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。Lenvima除了抑制正常细胞功能外,还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞。

 

截至目前,Lenvima已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌(HCC)、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。在欧洲,lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。

 

在中国,Lenvima(乐卫玛)与2018年9月获得批准,作为一种单药疗法,用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。2019年12月,Lenvima治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获得批准,这也是该药在中国获批的第二个适应症。


原文出处:Eisai Announces Real-World Evidence on the Clinical Effectiveness of LENVIMA? (lenvatinib) Monotherapy for the Treatment of Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer